透明質酸鈉備案相關法規(guī)知識

①《關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告》（2022年第103號）提到：透明質酸鈉作為一種保濕補水成分，已在化妝品中應用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、修飾、美化為目的的含透明質酸鈉產品，不作為藥品或者醫(yī)療器械管理。該類產品不應當宣稱醫(yī)療用途。

②經修飾的透明質酸鈉經驗證后如相關物理、化學、生物特性與透明質酸鈉一致，管理屬性和管理類別可參照本公告執(zhí)行。

③透明質酸≠透明質酸鈉。產品中只添加了透明質酸鈉及其衍生物而沒有添加透明質酸，即成分表中無“透明質酸”則該產品命名時不能稱透明質酸，而應明確為透明質酸鈉。比如：原來某面膜中添加了透明質酸鈉，新法規(guī)實施前產品名稱為“透明質酸面膜/玻尿酸面膜”，現(xiàn)在的產品名稱應為“透明質酸鈉面膜/玻尿酸鈉面膜”。

④多重透明質酸鈉復配添加，宣稱透明質酸鈉的保濕功效，應提供相應的數(shù)據支持：其中一種透明質酸鈉的比例達到起效量，或者復配原料組有相應的數(shù)據支持。

透明質酸鈉具有優(yōu)異的性能，目前市場應用廣泛、用量穩(wěn)定，關于透明質酸鈉的組合應用，或者在透明質酸結構的基礎上進行改性等創(chuàng)新性的開發(fā)應用，未來還有更多的可能性。